Le 25 juin 2026,Undersun Biomedtech Corp.. ont eu l'honneur d'accueillir une délégation-de haut niveau de la United Natural Products Alliance (UNPA), de la United States Pharmacopeia (USP) et de Mérieux NutriSciences pour une-inspection sur place de notre usine de fabrication.
Cette visite nous a donné une occasion importante de présenter notre système de production complet, notre cadre de gestion de la qualité etCapacités de R&Dde manière transparente,-de bout en bout. Tout au long du processus, notre équipe de direction, ainsi que nos équipes principales de R&D, de production et de contrôle qualité, ont accompagné la délégation pour assurer une communication ouverte et un échange technique détaillé.
À propos des organismes visiteurs
APNU(Alliance unie des produits naturels)est une association industrielle de premier plan représentant des entreprises mondiales de produits naturels. Il promeut la défense de la réglementation, les normes industrielles et la croissance responsable du secteur des produits de santé naturels, particulièrement en Amérique du Nord.
USP(Pharmacopée des États-Unis)est une organisation scientifique indépendante à but non lucratif qui établit des normes publiques largement reconnues concernant l'identité, la force, la qualité et la pureté des médicaments, des compléments alimentaires et des ingrédients alimentaires.
Mérieux NutriSciencesest un leader mondial des services d'essais en matière de sécurité alimentaire, de qualité et d'analyse environnementale, fournissant des solutions analytiques, des audits et des conseils pour garantir la conformité aux normes internationales de réglementation et de qualité.
Inspection structurée sur-site selon les normes internationales
Au cours de l'inspection, la délégation a suivi un parcours d'audit structuré aligné sur les pratiques internationales d'évaluation de la qualité, en menant un examen segmenté et approfondi-de nos installations :
1. Atelier de pré-traitement des matières premières
La délégation a d'abord examiné notre système de manutention des matières premières, en se concentrant sur les procédures d'acceptation des matières végétales, le pré-examen-des résidus de pesticides, les processus de classement et de tri, ainsi que les contrôles environnementaux des entrepôts pour la prévention de l'humidité et des parasites.
Nous avons également présenté notre système de traçabilité en amont, comprenant des enregistrements détaillés de suivi de l'origine et une documentation de qualification des fournisseurs, garantissant une transparence totale de la source à l'usine.
2. Ligne de production d’extraction, de concentration, de purification et de séchage
La visite s'est ensuite déroulée dans nos principales lignes de fabrication, où nous avons démontré :
Technologie d'extraction à basse-température
Systèmes de séparation et de purification par membrane
Technologie de séchage par pulvérisation et de traitement des poudres
Systèmes de remplissage et d'emballage stériles entièrement automatisés
La délégation a évalué de près nos normes de classification des salles blanches, nos mesures de prévention de la contamination croisée et notre système de gestion de l'isolement des lots pour garantir la cohérence et la sécurité des produits tout au long des cycles de production.
3. Laboratoire de contrôle qualité
Dans notre laboratoire de contrôle qualité standardisé, la délégation a observé-des flux de travail analytiques en temps réel à l'aide d'instruments avancés, notamment :
Chromatographie liquide haute-performance (HPLC)
Chromatographie en phase gazeuse (GC)
Spectroscopie d'absorption atomique (AAS)
Ils ont également examiné près de 1 000 enregistrements de tests originaux par lots, couvrant la vérification de l'identité, l'analyse de la pureté et les données de surveillance de la stabilité.
4. Centre technologique de recherche et développement
Dans notre centre de R&D, nous avons engagé des-discussions approfondies sur :
Nouveaux procédés d’extraction botanique
Isolation de composés actifs de haute-pureté
Amélioration de la stabilité des ingrédients fonctionnels
Tendances réglementaires mondiales dans l’industrie des extraits de plantes
Les deux parties ont échangé leurs points de vue sur les voies de l'innovation et les défis de conformité sur les marchés internationaux.
5. Symposium technique et table ronde d'experts
La visite s'est terminée par une séance de discussion technique impliquant des experts des trois organisations. Le dialogue a porté sur :
Dernières mises à jour réglementaires nord-américaines
Révisions récentes des normes USP
Défis courants en matière de contrôle qualité dans les matières premières-orientées vers l'exportation
La délégation a également formulé des recommandations constructives pour optimiser davantage nos systèmes qualité existants, notamment en matière de normalisation de la documentation, de robustesse des méthodes analytiques et d'alignement réglementaire.
Renforcer l’alignement mondial sur la qualité
Cette visite a considérablement approfondi la compréhension mutuelle entre Undersun et les principales organisations internationales dans les secteurs des produits naturels et des sciences analytiques. Nous apprécions grandement les commentaires d’experts et les conseils professionnels fournis lors de l’inspection.
À l’avenir, nous continuerons d’améliorer nos systèmes qualité, de renforcer nos capacités mondiales de conformité et d’améliorer encore la transparence tout au long de notre chaîne d’approvisionnement.
À propos d'Undersun Biomedtech Corp.
Undersun Biomedtech Corp se spécialise dans les extraits de plantes, les extraits de champignons etproduit biologique. Nous restons déterminés à fournir des solutions-de haute qualité, scientifiquement validées et conformes à l'échelle mondiale aux clients du monde entier.complément alimentaire, alimentaires et cosmétiques dans le monde entier.
